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        吸入用硫酸沙丁胺醇溶液项目传捷报

           自311日“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3000万支项目启动会”召开以来,公司各职能部门紧紧围绕启动会精神,通力合作、密切配合,开启了“忙碌”模式。于4月初实现一批中试批生产,又于420日顺利完成三批验证批的生产工作。

              工作的顺利推进,为 7个半月实现商业化生产、年底前完成1000万支生产任务”的目标实现注入新的动力,同时为后续申报工作节省更多时间。

          五年前,面对严峻的市场形势和制药行业日趋激烈的竞争局面,公司领导高瞻远瞩,整合资源,聚焦BFS产品优势,打造转型升级新引擎,抢占CMO赛道。尤其自CDMO/CMO战略目标实施以来,用“一站式”服务,打造高质量、高效率、高标准的企业质量管理体系,五年目标将超前一年实现,足以证明公司优势凸显。

          为确保注册批按计划生产,大家争分夺秒与时间赛跑,各相关部门在短时间内共计起草下发了11个标准、11个相关操作规程;完成了多个分析方法的验证、转移,起草签批了数个方法转移方案及方法转移报告、验证方案及验证报告;完成了稳定性考察方案的审核、工艺规程及若干批记录的起草。

              如今项目的阶段性胜利,得益于公司CDMO/CMO团队成员的勠力同心,奋力拼搏并把企业专业实力、专业优势发挥到极致。  整个工作过程中,团队突破压缩项目周期最大难度的考验,战胜了遵循各上下游部门之间工作的先后制约关系和确保工作进度时效性之间的困难,实现了目前良好的工作局面。

                下一步,CDMO/CMO团队将乘着启动会的春风,带着满满的干劲、必胜的信心,进行下一阶段的申报工作,确保吸入用硫酸沙丁胺醇溶液项目“年底完成1000万支”的总目标顺利实现。


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